
의료기기·의약외품
의료기기 회수 통보 대응: 판매처·수량·식별번호 확인
공지를 전달하는 것 외에 대상 제품의 보유·납품 수량을 확인하고 판매 중지와 거래처 안내, 회수 결과를 관리해야 합니다. 미회수 제품의 후속조치도 확인해야 합니다.
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공지를 전달하는 것 외에 대상 제품의 보유·납품 수량을 확인하고 판매 중지와 거래처 안내, 회수 결과를 관리해야 합니다. 미회수 제품의 후속조치도 확인해야 합니다.

브랜드 변경만으로 국내 수입·품목 요건이 해결되는 것은 아닙니다. 제조사의 제품과 국내 판매 모델이 어떻게 연결되는지 설명하고 모델·사양·제조소 자료와 필요한 절차를 준비해야 합니다.

온도 측정 외에 제품별 보관 기준과 이탈 시 대응이 필요합니다. 노출 시간과 영향을 받은 재고를 확인하고 제조사 판단 등 근거로 출고 가능 여부를 결정해야 합니다.

원래 성능을 복구하는 작업인지 구조·기능을 변경하는 작업인지 구분해야 합니다. 수리업 해당 여부와 신고, 제품 변경에 미치는 영향을 확인하고 부품·점검 기록을 남겨야 합니다.

제품 전시와 사람에게 실제 사용해 보여 주는 행위는 다릅니다. 허가 상태와 시연 목적·방법에 적용되는 절차와 제한을 사전에 확인해야 합니다.

규모 변경에 따라 연구 인원 기준과 인증별 대상 요건이 달라질 수 있습니다. 전환 시점과 적용 예외, 필요한 변경 절차를 제도별로 다시 확인해야 합니다.