의료기기·의약외품
의료기기 라벨·사용설명서 작성: 허가 내용과 표시사항 확인
번역 외에 국내 허가 내용과 표시 기준에 맞는지 확인해야 합니다. 사용 목적과 모델, 사용방법·주의사항이 실제 판매 제품의 승인 자료와 일치해야 합니다.
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의료기기·의약외품
의료기기 등급 분류 방법: 사용 목적과 작동 원리 확인
상품명만으로 등급을 정하기는 어렵습니다. 누구에게 어떤 목적으로 사용하고 어떤 원리로 작동하는지 설명해 해당 품목과 국내 등급을 확인해야 합니다.
화장품
화장품 샘플과 증정품도 표시가 필요할까? 배포 전 확인사항
무료 배포라는 이유만으로 제품 안전과 표시 검토를 생략할 수는 없습니다. 용량과 포장 형태에 적용되는 표시 기준을 확인하고 제조번호와 배포 이력을 관리해야 합니다.
화장품
화장품 브랜드 상표등록과 책임판매업 등록은 어떻게 다를까?
아닙니다. 상표등록은 이름의 권리를 보호하고 책임판매업 등록은 화장품 영업 요건을 확인하는 별도 절차입니다. 브랜드 권리가 있어도 사업 방식에 맞는 영업과 제품 준비가 필요합니다.
화장품
맞춤형화장품 판매업: 매장 혼합·소분과 일반 판매의 차이
완제품 판매와 달리 매장 혼합·소분은 맞춤형화장품 판매업에 해당하는지 확인해야 합니다. 실제 작업과 원료·내용물의 공급 방식에 맞춰 신고, 조제관리사와 시설·위생 요건을 검토합니다.
화장품
화장품 책임판매관리자 교육 관리: 이수 확인과 담당자 교체
이전 직원의 이수 기록을 새 관리자의 교육으로 자동 인정할 수는 없습니다. 새 담당자의 교육 대상과 이수 상태, 적용 시기를 확인하고 증빙을 담당자별로 관리해야 합니다.