
의료기기·의약외품
해외 의료기기 제조소 이전: 수입 허가·GMP 변경 확인
제조소 이전이 공정과 품질체계, 기존 품목·GMP 자료에 미치는 영향을 확인해야 합니다. 주소 변경만으로 처리할 수 있는지 단정하지 말고 각각의 변경 절차를 검토해야 합니다.
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제조소 이전이 공정과 품질체계, 기존 품목·GMP 자료에 미치는 영향을 확인해야 합니다. 주소 변경만으로 처리할 수 있는지 단정하지 말고 각각의 변경 절차를 검토해야 합니다.

현재 기술 수준과 해결할 문제, 개발 단계·목표를 정하고 실행 계획과 기록을 연결해야 합니다. 미래 제품 이름만 나열하면 기술혁신 계획의 구체성을 보여 주기 어렵습니다.

화장품 영업 등록이 알코올 보관·취급의 모든 안전 규제를 대신하지는 않습니다. 직접 배합하는지 완제품을 유통하는지 정하고 성분·농도·수량과 장소에 맞는 규제를 확인해야 합니다.

혼합제품은 제품 중량을 성분별 함량으로 나누어 계산해야 합니다. 같은 물질이 여러 제품이나 주문에 들어 있다면 물질별로 연간 양을 합산해야 합니다.

연구용 문구만으로 실제 진단 목적의 제품 절차를 피할 수는 없습니다. 사용 대상과 검사 목적, 판매 설명과 실제 사용을 기준으로 분류를 확인해야 합니다.

사용권과 적용 범위, 회사의 자체 개선·활용 역할을 설명해야 합니다. 기술을 도입했다는 사실과 그 기술을 소유하거나 독자 개발했다는 주장은 구분해야 합니다.