
의료기기·의약외품
시험용 의료기기 수입: 판매용과 다른 절차·관리 방법
시험용이나 소량이라는 이유만으로 모든 수입 절차가 없어지는 것은 아닙니다. 목적·수량·사용 범위에 맞는 경로를 확인하고 시험 후 처리 계획까지 준비해야 합니다.
분야와 질문으로, 필요한 지식을 찾아보세요.

시험용이나 소량이라는 이유만으로 모든 수입 절차가 없어지는 것은 아닙니다. 목적·수량·사용 범위에 맞는 경로를 확인하고 시험 후 처리 계획까지 준비해야 합니다.

특허가 없다는 사실만으로 신청 가능 여부가 결정되지는 않습니다. 선택한 유형의 요건을 확인하고 개발 기록·시험·고객 검증 등으로 기술의 차별성과 사업성을 설명해야 합니다.

내용물을 직접 소분하는 작업은 밀봉된 완제품을 묶어 파는 것과 다릅니다. 소분 방식에 필요한 영업·시설 요건과 품질·표시 기준을 확인한 뒤 키트 제작 방식을 정해야 합니다.

반려동물의 몸에 쓰는 제품과 침구·생활공간에 쓰는 제품을 구분해야 합니다. 몸에 사용하는 제품은 동물용 제품 관련 제도를 검토할 수 있고, 공간용 탈취제는 생활화학제품 기준을 확인해야 합니다.

소량이라는 이유만으로 허가 범위 밖의 폐기물을 받을 수 있는 것은 아닙니다. 새 폐기물의 발생 공정과 성질을 확인해 현재 허가의 종류·처리 방법에 포함되는지 검토하고 필요한 변경 절차를 먼저 진행해야 합니다.

여러 향을 하나의 시험자료나 파생제품으로 처리할 수 있는지는 배합 차이와 해당 기준에 따라 판단합니다. 같은 브랜드와 용기를 사용한다는 이유만으로 모든 향에 같은 자료를 적용할 수는 없습니다.