THE KNOWLEDGE ARCHIVE

실무가이드

분야와 질문으로, 필요한 지식을 찾아보세요.

직함만으로 인정되는 것은 아닙니다. 기업 유형과 연구 분야의 자격 기준에 맞는 학력·경력, 실제 연구 전담 여부를 확인해야 합니다.

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교환 처리와 안전성 보고 여부는 별도로 판단해야 합니다. 고장 당시 사용 상황과 피해·위험, 제품 식별정보를 기록하고 보고 대상·기한과 후속조치를 확인해야 합니다.

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GMP는 제조·품질관리 체계에 관한 절차이며 개별 제품의 품목 허가와는 다릅니다. 각 적용 대상과 자료·심사 일정을 확인해 함께 준비해야 합니다.

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이전 직원의 이수 기록을 새 관리자의 교육으로 자동 인정할 수는 없습니다. 새 담당자의 교육 대상과 이수 상태, 적용 시기를 확인하고 증빙을 담당자별로 관리해야 합니다.

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검사를 위탁해도 판매 제품의 품질을 확인하는 업무가 없어지는 것은 아닙니다. 대상 제조번호와 검사 항목·결과, 부적합 통보와 자료 보관을 정해 출고 판단에 필요한 성적서를 확보해야 합니다.

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제품명과 제조번호, 사용 시점과 증상을 확인하고 품질·안전성 검토와 필요한 보고 여부를 판단해야 합니다. 교환·환불 처리만 하고 증상과 제품 정보를 남기지 않는 방식은 피하세요.

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