
의료기기·의약외품
의료기기 온라인 광고: 허가된 사용 목적과 상세페이지 점검
허가·인증·신고된 사용 목적과 성능을 넘어 임의의 효과를 광고할 수는 없습니다. 문구뿐 아니라 이미지·후기·비교 표현과 필요한 광고 절차를 확인해야 합니다.
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허가·인증·신고된 사용 목적과 성능을 넘어 임의의 효과를 광고할 수는 없습니다. 문구뿐 아니라 이미지·후기·비교 표현과 필요한 광고 절차를 확인해야 합니다.

작동 확인만으로 중고 의료기기의 판매 요건을 모두 충족하지는 않습니다. 제품 허가·식별정보와 적용되는 검사·유통 절차, 사용·수리 이력을 확인해야 합니다.

UDI 등 제품 식별과 공급내역 보고는 연결되지만 같은 업무는 아닙니다. 출고 제품의 품목·모델·식별정보와 수량·거래처를 관리하고 해당 제품의 보고 기준을 확인해야 합니다.

공고가 요구하는 확인서 보유 시점과 신청·조사·보완 일정을 비교해야 합니다. 신청했다는 사실만으로 참가 자격이 확보되는 것은 아니므로 마감 직전 준비는 위험할 수 있습니다.

통신판매업 신고가 의료기기 판매업 등 필요한 요건을 대신하지는 않습니다. 제품과 판매 방식의 신고 대상·예외를 확인하고 허가 정보와 광고·보관 조건도 검토해야 합니다.

특허가 없다는 사실만으로 신청 가능 여부가 결정되지는 않습니다. 선택한 유형의 요건을 확인하고 개발 기록·시험·고객 검증 등으로 기술의 차별성과 사업성을 설명해야 합니다.