정책·법령

의료기기 안전성 정보 보고: 분기 보고 대상과 별도 보고기한

모든 사건에 분기 보고를 적용하는 것은 아닙니다. 개정된 분기 보고 대상과 별도 기한이 적용되는 사건을 구분하고 발생·인지 시점과 필요한 자료를 기록해야 합니다.