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실무가이드

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사람용 의료기기 허가가 동물용 제품의 절차를 자동으로 대신하지는 않습니다. 대상 동물과 사용 목적, 작동 원리로 동물용 해당 여부와 담당 기관·기준을 확인해야 합니다.

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업체 관련 절차와 제품별 품목 허가·신고는 다릅니다. 효능·성분과 제조·수입 방식을 확인해 필요한 영업과 품목자료를 각각 준비해야 합니다.

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제품의 의료기기 해당 여부와 품목·등급을 먼저 확인해야 합니다. 그 결과에 따라 사업자의 제조·수입업 요건과 제품별 신고·인증·허가, 기술문서와 품질관리 절차를 준비합니다.

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MSDS만으로 화학제품 수입에 필요한 모든 절차가 끝나지는 않습니다. 화평법의 물질 등록·신고, 화관법 관련 확인·취급 규제와 산업안전보건법의 MSDS 의무를 각각 검토해야 합니다.

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사업자등록만으로 자체 브랜드 화장품의 제조·수입·판매 준비가 끝나지는 않습니다. 사업 방식에 맞는 영업 등록과 관리자, 제품 품질자료와 표시·광고 검토를 순서대로 준비해야 합니다.

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사업장에서 폐기물을 배출하는 경우와 남의 폐기물을 운반·처리하는 사업은 필요한 절차가 다릅니다. 먼저 배출자, 수집운반업자, 처리업자 중 우리 역할을 정해야 신고·허가와 시설 요건을 찾을 수 있습니다.

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