화장품과 함께 파는 뷰티기기는 화장품 등록으로 처리하나요?
세트로 판매해도 기기의 적용 제도는 별도로 확인해야 합니다. 실제 사용 목적과 성능에 따라 의료기기 해당 여부 등을 검토하고 제품별 안전·광고 기준을 각각 갖춰야 합니다.
화장품을 바르는 도구인지 특정 치료·진단 효과를 내세우는 기기인지 설명을 정리하세요. 세트 광고가 개별 제품의 허용 범위를 넘어가지 않는지도 봅니다. 하나의 상품 페이지에 묶었다는 사실이 각 제품의 등록·허가를 합쳐 주지는 않습니다.
등록·품질·표시에서 확인할 사항
기기의 사용 목적과 분류를 확인하세요
마사지·세정 등 설명과 치료·진단·신체 기능 변화 주장을 구분합니다. 공급사가 뷰티기기라고 부른다는 사실만으로 의료기기 비해당을 확정하지 않습니다.
화장품·기기를 함께 쓴 효과도 별도 근거를 확인하세요
화장품과 기기를 함께 포장해도 각 제품의 등록·분류와 광고 근거가 합쳐지는 것은 아닙니다. 기기 단독 자료와 화장품 단독 자료만으로 두 제품을 함께 썼을 때의 효과까지 입증했다고 설명하지 마세요. 구성품별 사용법과 금기·주의사항이 충돌하지 않는지 살펴보고 세트 광고에서 주장할 범위를 별도로 검토합니다.
구성품별 표시와 사용법을 안내하세요
구성품별 제조·판매 주체와 표시·사용설명서를 확인합니다. 공통 외박스가 개별 제품의 필수 정보를 가리지 않게 합니다.
제조사·시험기관에 요청할 자료
| 준비 자료 | 확인할 내용 |
|---|---|
| 기기 사양서 | 작동 방식과 사용 목적 |
| 구성품 관리표 | 제품별 절차·표시 상태 |
| 세트 사용안 | 함께 쓰는 조건과 광고 근거 |
제품 준비와 등록의 진행 순서
구성품별 제조·수입 주체, 제품 분류, 표시 자료를 먼저 정리합니다. 상세페이지에서 한 제품의 인증을 세트 전체의 보증으로 보여주지 않는지 확인하세요. 사용 순서와 금기사항 등 안내를 만들 때도 각 제품의 허용된 설명에 맞추고, 구성품 변경 시 기존 판매 페이지를 다시 검토해야 합니다.
- 기기와 화장품을 분리해 각 제품의 적용 절차를 확인합니다.
- 함께 사용하는 조건과 주장에 필요한 근거를 대조합니다.
- 구성품별 표시 및 설명서를 확인한 뒤 세트 광고를 승인합니다.
세트로 묶어도 제품별 인허가는 합쳐지지 않습니다
화장품과 피부에 사용하는 기기를 한 상자로 판매해도 화장품 등록이 기기의 분류나 허가를 대신하지는 않습니다. 기기의 사용 목적과 세트 광고가 주장하는 효과를 각각 검토해야 합니다.
제품별로 판매 주체, 분류·절차, 사용법과 표시를 정리합니다. 두 제품을 함께 사용하면 효능이 높아진다는 문구도 해당 조합의 근거가 있는지 보세요. 광고 시안에서 기기의 기능을 화장품의 효능처럼 옮겨 쓰지 않고 각 제품의 범위를 분명히 안내합니다.
자주 발생하는 실수
해외의 미용 분류나 전기 안전 인증을 국내 의료기기 판단의 대체 근거로 쓰지 마세요. 세트 전체를 한 가지 등록번호로 설명하는 방식도 피합니다.