구강에 쓰는 제품은 모두 의약외품 치약인가요?
구강용이라는 이유만으로 모두 같은 분류가 되는 것은 아닙니다. 성분과 사용법, 구강 청결·충치 예방 등 내세우는 효능으로 해당 제도를 확인해야 합니다.
씻어내는지 입안에 남기는지, 무엇을 개선한다고 설명하는지 정리하세요. 비슷한 용기의 다른 제품 자료를 적용하지 않습니다. 분류를 정한 뒤 제조·수입과 시험·표시를 준비해야 광고 문구 때문에 준비 방향이 바뀌는 일을 줄일 수 있습니다.
제품·영업·품질관리에서 확인할 사항
내세우는 효능과 사용 목적을 정하세요
치아 세정·구취·충치 관련 주장 등 핵심 목적을 분리합니다. 향이 난다는 특징과 예방·치료 목적을 같은 설명으로 쓰지 않습니다.
사용 부위·방법·성분을 확인하세요
구강에 사용한다는 사실만으로 모든 제품이 같은 분류는 아닙니다. 이를 닦는 제품인지, 구강의 어떤 부위에 어떤 방법으로 사용하는지와 주장하는 효능을 정리하세요. 성분과 제형도 함께 검토해야 합니다. 치약이라는 이름이나 화장품이라는 광고를 먼저 정하기보다 실제 제품자료로 적용 절차를 확인하는 것이 좋습니다.
제품 분류에 맞는 절차를 확인하세요
분류에 맞는 영업·품목·품질 자료를 정리합니다. 화장품 영업 등록을 의약외품 품목 요건으로 대신하지 않습니다.
제조사와 신청기관에 준비할 자료
| 준비 자료 | 확인할 내용 |
|---|---|
| 구강 제품 기획서 | 목적·형태·사용법 |
| 성분 및 효능표 | 주장과 근거 연결 |
| 분류 확인 자료 | 해당 범위와 절차 |
제품 분류와 필요한 절차의 진행 순서
제품의 실제 사용법과 광고 문구를 한 문서에 모으세요. 비교하려는 다른 제품의 분류를 그대로 적용하지 말고 자사 처방·기능을 기준으로 확인합니다. 분류가 확정된 뒤 제조·수입 주체와 제품 절차, 포장 표시를 맞추는 순서로 준비해야 나중에 광고를 전면 수정하는 일을 줄일 수 있습니다.
- 실제 사용법과 핵심 광고 문구를 확정합니다.
- 제품 분류와 필요한 영업·품목 경로를 확인합니다.
- 자료·시험·표시를 해당 범위에 맞춰 준비합니다.
치약과 구강 관리 화장품을 광고 문구로 혼동하지 않기
입안에 사용한다는 공통점만으로 제품의 제도가 같아지는 것은 아닙니다. 제품의 사용 목적과 성분·제형, 표현하려는 효능을 보고 적용 분류를 확인해야 하며 판매자가 원하는 이름으로 분류를 고를 수는 없습니다.
제품 기획 단계에서 세정, 구취 관리 등 주장과 실제 사용 방법을 정리해 분류를 확인합니다. 적용되는 제조·수입 절차와 표시 기준을 각각 검토하고, 다른 제품군의 설명을 상세페이지에 복사하지 않습니다. 제품군이 정해진 뒤에 시험과 포장 일정도 그 기준에 맞춰 세웁니다.
자주 발생하는 실수
해외에서 화장품으로 파는 제품을 국내에서도 같은 분류로 단정하지 마세요. 어린이용이라는 이유로 삼킴·섭취 관련 주장을 임의로 추가하지 않습니다.