제조사 회수 공지만 전달하면 의료기기 판매자의 일이 끝나나요?
공지를 전달하는 것 외에 대상 제품의 보유·납품 수량을 확인하고 판매 중지와 거래처 안내, 회수 결과를 관리해야 합니다. 미회수 제품의 후속조치도 확인해야 합니다.
모델과 제조번호·일련번호로 출고 기록을 조회하세요. 거래처별 보유품과 이미 사용한 수량을 구분합니다. 통보 내용, 연락 결과와 회수 수량을 기록해야 대상 제품이 어디에 남아 있는지 확인하고 다음 조치를 정할 수 있습니다.
제품·영업·품질관리에서 확인할 사항
회수 대상 모델·제조번호를 대조하세요
모델과 제조번호·기간을 확인합니다. 비슷한 제품 전체를 대상으로 잡거나 같은 모델의 특정 로트를 누락하지 않습니다.
납품처와 회수 수량을 조회하세요
회수 통보의 모델·제조번호를 출고표와 연결해 어느 거래처에 몇 개가 나갔는지 확인하세요. 통보를 보냈다는 상태와 실제 회수된 상태는 다릅니다. 거래처별 연락 결과, 보유 수량과 반환·미회수 사유를 나누어 관리하면 빠진 제품을 찾기 쉽고, 필요한 후속 보고자료도 같은 기록에서 정리할 수 있습니다.
판매 중지·회수·미회수 상태를 관리하세요
연락·확인·회수·처리 상태를 나눕니다. 미응답 고객을 통보 완료로만 닫지 않고 후속 계획을 기록합니다.
제조사와 신청기관에 준비할 자료
| 준비 자료 | 확인할 내용 |
|---|---|
| 회수 통보 원문 | 대상·조치·기간 확인 |
| 납품 대조표 | 고객·수량·제품 식별 |
| 회수 진행표 | 통보·반환·미회수 상태 |
제품 분류와 필요한 절차의 진행 순서
회수 대상 번호를 재고와 납품 이력에 대조하고 고객별 연락·확인 상태를 기록합니다. 대상 제품을 정상 판매 재고에서 제외하고, 사용 중인 제품에 관한 안내도 발신 주체의 지침과 맞춥니다. 연락 실패나 수량 차이는 별도 목록으로 남겨 후속 조치를 이어갈 수 있게 합니다.
- 통보 대상과 보유·납품 제품을 대조합니다.
- 고객별 안내와 제품 조치 방법을 제조·수입자와 맞춥니다.
- 완료·미완료 상태와 증빙을 정리해 필요한 보고에 연결합니다.
회수 안내를 발송한 뒤 실제 전달 여부를 확인하기
고객에게 회수 이메일을 보냈다는 기록만으로 대상 제품이 모두 확인되었다고 보기는 어렵습니다. 판매처가 다시 공급했거나 연락처가 바뀌었으면 실제 사용 현장까지 안내가 도달하지 않을 수 있습니다.
제조번호와 납품 기록을 기준으로 대상 고객을 정리하고 수신·재고 확인·반송 상태를 나눠 관리합니다. 연락되지 않는 고객은 추가 연락 경로와 조치를 기록하고, 회수 수량이 판매 수량과 어떻게 맞는지 설명합니다. 공식 보고나 통지 요건은 해당 회수 절차에 맞춰 별도로 이행합니다.
자주 발생하는 실수
회수 제품을 정상 재고로 옮기거나 문제 내용을 줄여 고객에게 알리지 마세요. 전화했다는 메모만 남기고 실제 안내와 회수 결과를 확인하지 않는 방식도 피합니다.