허가받은 의료기기는 어떤 효과든 광고할 수 있나요?
허가·인증·신고된 사용 목적과 성능을 넘어 임의의 효과를 광고할 수는 없습니다. 문구뿐 아니라 이미지·후기·비교 표현과 필요한 광고 절차를 확인해야 합니다.
실제 승인자료의 사용 목적과 상세페이지 문장을 나란히 대조하세요. 소비자가 치료 효과를 더 넓게 이해할 수 있는 그림이나 체험담도 검토합니다. 한 번 승인받았다는 사실과 특정 광고 표현의 적합성은 다른 문제입니다.
광고 문구와 허가 내용 항목별로 비교하기
상세페이지의 제목, 비교 이미지와 후기 인용에서 어떤 효과를 주장하는지 목록으로 만듭니다. 그다음 허가 자료와 근거 문서에서 해당 표현을 설명할 수 있는지 확인하세요. 제품이 특정 증상을 완화하도록 승인되었다고 모든 관련 질환에 효과가 있다고 확대하지 않습니다. 사진이나 도표도 문장과 같은 광고 정보를 전달할 수 있으므로 ‘글에는 쓰지 않았다’는 이유로 검토에서 빼지 마세요. 광고 심의 적용 여부와 승인 범위 검토도 구분해야 합니다.
게시 승인표에는 문구, 이미지, 근거와 적용 제품을 함께 넣습니다. 판매 대행사가 페이지를 수정할 때에는 사전 검토와 버전 기록을 정하고 인플루언서 콘텐츠를 재사용할 때도 같은 기준으로 확인하세요. 허가 변경이 있으면 기존 광고를 계속 쓰는 범위를 다시 판단합니다. 근거를 찾지 못한 주장은 보류하거나 수정하고 삭제 전후 자료를 남겨야 합니다. 제품 문의에 답하는 상담 문구도 상세페이지와 같은 범위에서 설명하도록 정리하는 것이 좋습니다.
제품·영업·품질관리에서 확인할 사항
허가된 사용 목적과 성능을 확인하세요
허가 자료의 사용 목적과 모델별 성능을 기준으로 주장 목록을 만듭니다. 의료진 설명이나 해외 자료를 국내 승인 범위처럼 사용하지 않습니다.
문구·사진·후기의 전체 의미를 검토하세요
제품 사진 옆에 놓인 문구나 사용 전후 이미지도 소비자에게 효능을 전달합니다. 허가된 성능을 정확히 적었더라도 후기에서 다른 질환의 치료 효과를 강조하면 전체 광고의 의미가 달라질 수 있습니다. 제목·사진·후기·영상 자막을 한 화면으로 검토하고 각 주장이 허가 범위와 근거자료에 맞는지 확인하세요.
승인된 광고 문안을 관리하세요
심의가 적용되는 경우 검토된 시안과 실제 게시물을 맞춥니다. 판매자가 추가한 문구와 배너도 변경 관리에 포함합니다.
제조사와 신청기관에 준비할 자료
| 준비 자료 | 확인할 내용 |
|---|---|
| 허가·사용설명서 | 모델과 목적 |
| 광고 시안 | 매체별 전체 표현 |
| 검토 이력 | 승인본과 게시본 |
제품 분류와 필요한 절차의 진행 순서
- 효과 주장과 근거를 한 표에 옮깁니다.
- 범위를 벗어난 표현과 심의 필요 여부를 확인합니다.
- 최종 시안과 게시 버전을 보관하고 변경 때 다시 검토합니다.
실제 업무에 적용할 때 확인할 점
자주 발생하는 실수
해외 광고를 번역한 것이라고 국내 검토를 생략하지 마세요. 제조사가 준 시안 이후 판매자가 덧붙인 표현도 확인 대상입니다.